為什麼 Apple Watch Series 6 的血氧追蹤功能不用審批？

Apple Watch Series 4 引進 ECG 心電圖功能後，至今仍未全球通用，原因是每個國家對醫療設備也有不同的準則，要獲批準才可使用。原本外界認為這項功能也需要像 ECG 功能般需審批才可啟動。

而新的血氧追蹤功能卻能夠在大多數國家通行，背後原因是一般健康或娛樂目的，而不是出於醫療目的，則不需要 FDA 文件，而 Apple 也著名此功能僅為一般健身和保健目的而設計。